Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR

Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR

Einsatzort: Leverkusen

Für unseren Kunden, ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Leverkusen suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d) 

Unser Angebot für dich als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR am Einsatzort Leverkusen

  • 67000 EUR Jahresbrutto + 500 EUR Einstiegsbonus 
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld 
  • Einstieg in einen namhaften Konzern 
  • Zuschuss zum Deutschlandticket 

Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR

  • Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika (PS, SOL-1 & SOL-4) zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln). Stellt die Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsanforderungen in den Betrieben sicher
  • Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung mit Weisungsbefugnis zu Qualitätsthemen gegenüber dem Betriebspersonal
  • Durchführung von Prozessbeobachtungen im Produktionsumfeld zur kontinuierlichen Verbesserung und Kontrolle der Prozesse
  • Sicherstellung, dass alle Änderungen (u.a. globale und lokale CMC Changes) und Abweichungen im Zuständigkeitsbereich dokumentiert, untersucht, bewertet und durch QA autorisiert werden
  • Unterstützung anderer Abteilungen des Standortes bei Qualitätsthemen, z.B. bei Herstellung, Engineering- und Technologie-Prozessen

Dein Profil als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR am Einsatzort Leverkusen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in oder Bachelor-/ Diplom- sowie Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder pharmazeutischer Herstellung
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von  Arzneimitteln und deren technische Grundlagen
  • Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimittel
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berücksichtigte Regelwerke und Gesetze

Diese Arbeitsplatzbeschreibung summiert die Aufgaben und Verantwortlichkeiten aus

  • dem Arzneimittelgesetz (AMG) in der aktuellen Novelle
  • der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-Verordnung (AMWHV)
  • der Richtlinie 2003/94/EG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate
  • dem EU GMP-Leitfaden
  • dem US (FDA) cGMP-Regelwerk (CFR 21 Part 210 / 211)
  • der Bundes-Apothekerordnung (BapO) §2 Abs. 3
  • der Global SOP 297

Wir sind für dich da.

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