Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte
Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte
Ort: Königswinter
Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter
*Wir suchen für einen Hersteller von medizinischen Produkten im Raum Königswinter in direkter Vermittlung*Deine Aufgaben als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte
- Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb
- Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen
- Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement
- Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
- Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen
Dein Profil als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich)
- Erfahrung in der eigenständigen Erstellung technischer Dokumentationen nach MDR
- Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und ISO 13485
- Erfahrung im Risikomanagement
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir sind für dich da.
Unique bietet dir einen sicheren Arbeitsplatz mit tariflich geregeltem Einkommen und vielen Extras. Denn du sollst Dich im Job wohlfühlen. Deine Zukunft ist unsere Aufgabe. Mit Unique hast du einen festen Hafen - heute und in Zukunft. Werde auch du Teil unseres Teams. Bis gleich!
Das klingt nach einem guten Gesamtpaket für Dich? Dann freuen wir uns über deine Online-Bewerbung als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte in Königswinter.